A Melatonina sublingual em gotas sabor maracujá não pode mais ser comercializada no Brasil. A decisão é da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que determinou a suspensão do produto fabricado pela empresa Vita BE Cosméticos LTDA.
Utilizada por consumidores que buscam melhorar a qualidade do sono, a melatonina sublingual é indicada para ajudar a induzir o descanso mais rapidamente. No entanto, após fiscalização, a agência identificou problemas na composição do suplemento.
Com a medida, o produto deverá ser recolhido do mercado. A determinação também proíbe a venda, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do item em todo o território nacional.
De acordo com a Anvisa, a fórmula continha um ingrediente cuja segurança não foi avaliada para uso pela via sublingual. Nesse tipo de administração, a substância é colocada sob a língua para ser absorvida diretamente pela mucosa, o que exige avaliação específica de segurança.
A análise da agência também identificou irregularidades na forma como o suplemento era divulgado ao público. A propaganda associava o produto a benefícios como regulação do sono, prevenção da insônia e equilíbrio do organismo.
Pelas regras sanitárias brasileiras, suplementos alimentares não podem apresentar promessas terapêuticas que não estejam expressamente autorizadas. Esse tipo de alegação é permitido apenas para medicamentos que passaram por processos mais rigorosos de avaliação científica.
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A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo e tem papel importante na regulação do ciclo sono-vigília. No Brasil, a substância pode ser vendida como suplemento alimentar, desde que siga critérios de composição, qualidade e rotulagem definidos pela Anvisa.
Segundo a agência, a retirada do produto tem caráter preventivo e busca evitar riscos à saúde dos consumidores. A Anvisa também reforça que empresas que atuam no mercado de suplementos devem comprovar a segurança dos ingredientes utilizados, principalmente quando utilizam formas de consumo que exigem avaliação específica, como a administração sublingual.
